Erscheinungsjahr (Stand): 2022
Klassifikation: s2k
Registernummer: 030-133
Federführende Fachgesellschaft(en):
Deutsche Gesellschaft für Neurologie (DGN),
Deutsche Schlaganfall-Gesellschaft (DSG)
Weitere beteiligte Fachgesellschaften und Organisationen: 15
18.09.22
Pkt. | Bewertungskriterium |
---|---|
2 |
Transparenz Informationen zu den Interessenkonflikten der Beteiligten finden sich im Anhang 10 des Leitlinienreport ab S.24. Die Dokumantation ist allerdings unzureichend, da nur die Firmenbeziehungen aufgeführt werden, die nach der Bewertung der Interessenkonflikte als relevant eingestuft wurden. Auch aus unserer Sicht ist es einerseits sinnvoll, die Spreu vom Weizen zu trennen, andrerseits dabei darf die Transparenz aber nicht auf der Strecke bleiben, denn auch die Bewertung der IK muss nachvollziehbar sein. Die aktuellen AWMF-Regeln erlauben zwar diese verkürzte Darstellung und sogar den Verzicht auf Firmennamen und den Ersatz durch ein schlichtes "Ja". Leitlinienwatch hält die Offenlegung aller Firmenbeziehungen der Beteiligten für essenziell. Die thematisch relevanten IK sollten graphisch hervorgehoben werden, um das Bewertungsergebnis darzustellen. |
0 |
Zusammensetzung der Leitlinien-Gruppe Der Anteil der Beteiligten mit IK ist nicht verlässlich nachprüfbar, da nur die Firmenbeziehungen, die von den Leitlinienkoordinatoren als relevant eingestuft wurden, in den IK-Tabellen aufgeführt sind. Die Bewertung kann durchaus zutreffend sein, es fehlt jedoch eine hinreichende Dokumentation (s. Kommentar zu Kriterium 1). |
0 |
Unabhängigkeit der Vorsitzenden/federführenden AutorenUnabhängigkeit der Vorsitzenden/federführenden Autoren Auch für die Koordinatoren, Mitglieder der Steuerungsgruppe und Arbeitsgruppenleiter sind nur die als relevant erachteten Firmenbeziehungen dokumentiert, daher fehlt es auch hier an Transparenz. Für vier von acht werden in der internen Bewertung relevante IK dokumentiert. Bei drei weiteren werden Firmenkontakte ohne Relevanz für die LL angegeben. |
2 | Enthaltung bei Abstimmungen Es gibt eine Enthaltungsregel für Beteiligte mit mindestens moderaten IK (LL-Report S.18). Positiv fällt auf: Die Regel wird klar beschrieben und im Prozess mehrfach zur Geltung gebracht: |
0 | Externe Beratung der Leitlinie Eine "öffentliche Konsultationsphase, in der die Leitlinie für eine bestimmte Zeit, z.B. 6 Wochen für die (Fach-)Öffentlichkeit zur Kommentierung bereitgestellt wird (...)" wie im Regelwerk der AWMF gefordert, gab es bei der vorliegenden Leitlinie nicht. Positiv hervorzuheben ist die Dokumentation des internen Reviews durch die beauftragten Fachgesellschaften. Die eingegangenen Kommentare und Korrekturvorschläge und die Reaktion darauf sind im Anhang 9 ab S. 20 des Leitlinienreports dokumentiert. |
3 | Bonuspunkte für weitere Maßnahmen zur Reduzierung von Interessenkonflikten - Plurale Zusammensetzung der LL-Gruppe einschl. Patientbeteiligung |
Gesamtpunktzahl
Angesichts von jährlich etwa 270.000 Schlaganfallpatienten in Deutschland und eines Umsatzes von 1,8 Mrd.€ allein für direkte orale Antikoagulanzien handelt es sich um eine Schlüsselleitlinie. Hervorzuheben ist die hochwertige Methodik und eine praktizierte Enthaltungsregel bei Abstimmungen für Beteiligte mit Interessenkonflikten. Allerdings ist die Dokumentation und Bewertung der IK unvollständig. Das kommerzielle Gewicht der direkten oralen Antikoagulanzien hätte zudem den Ausschluss von Experten mit finanziellen Beziehungen zu den Herstellerfirmen erfordert, gemäß dem ersten Prinzips des Guideline International Network: "Principle 1: Guideline developers should make all possible efforts to not include members with direct financial or relevant indirect COIs" (conflicts of interest) (Schünemann et al., Annals of Internal Medicine 2015). Die bevorzugte Empfehlung der direkten oralen Antikoagulanzien klänge aus dem Munde unabhängiger Autoren glaubwürdiger. Die traditionell Industrie-unabhängige DEGAM gibt dazu ein Sondervotum ab (ab S. 62 in der Langfassung der Leitlinie), das sich auf Empfehlungen der Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft stützt. Die divergierenden Empfehlungen der Leitlinie in dieser Frage lassen die ärztlichen Anwender*innen ratlos bis verärgert zurück.
Wenn die aus unserer Sicht unvollständigen Interessenerklärungen nachträglich ergänzt werden, nehmen wir eine Neubewertung vor.
Hinweis: Die Bewertung wurde sorgfältig auf der Grundlage der publizierten Leitlinie vorgenommen. Wenn Sie einen Fehler bemerken, können Sie uns unter info@leitlinienwatch.de kontaktieren.
Leitlinienwatch
We firmly believe that the internet should be available and accessible to anyone, and are committed to providing a website that is accessible to the widest possible audience, regardless of circumstance and ability.
To fulfill this, we aim to adhere as strictly as possible to the World Wide Web Consortium’s (W3C) Web Content Accessibility Guidelines 2.1 (WCAG 2.1) at the AA level. These guidelines explain how to make web content accessible to people with a wide array of disabilities. Complying with those guidelines helps us ensure that the website is accessible to all people: blind people, people with motor impairments, visual impairment, cognitive disabilities, and more.
This website utilizes various technologies that are meant to make it as accessible as possible at all times. We utilize an accessibility interface that allows persons with specific disabilities to adjust the website’s UI (user interface) and design it to their personal needs.
Additionally, the website utilizes an AI-based application that runs in the background and optimizes its accessibility level constantly. This application remediates the website’s HTML, adapts Its functionality and behavior for screen-readers used by the blind users, and for keyboard functions used by individuals with motor impairments.
If you’ve found a malfunction or have ideas for improvement, we’ll be happy to hear from you. You can reach out to the website’s operators by using the following email
Our website implements the ARIA attributes (Accessible Rich Internet Applications) technique, alongside various different behavioral changes, to ensure blind users visiting with screen-readers are able to read, comprehend, and enjoy the website’s functions. As soon as a user with a screen-reader enters your site, they immediately receive a prompt to enter the Screen-Reader Profile so they can browse and operate your site effectively. Here’s how our website covers some of the most important screen-reader requirements, alongside console screenshots of code examples:
Screen-reader optimization: we run a background process that learns the website’s components from top to bottom, to ensure ongoing compliance even when updating the website. In this process, we provide screen-readers with meaningful data using the ARIA set of attributes. For example, we provide accurate form labels; descriptions for actionable icons (social media icons, search icons, cart icons, etc.); validation guidance for form inputs; element roles such as buttons, menus, modal dialogues (popups), and others. Additionally, the background process scans all the website’s images and provides an accurate and meaningful image-object-recognition-based description as an ALT (alternate text) tag for images that are not described. It will also extract texts that are embedded within the image, using an OCR (optical character recognition) technology. To turn on screen-reader adjustments at any time, users need only to press the Alt+1 keyboard combination. Screen-reader users also get automatic announcements to turn the Screen-reader mode on as soon as they enter the website.
These adjustments are compatible with all popular screen readers, including JAWS and NVDA.
Keyboard navigation optimization: The background process also adjusts the website’s HTML, and adds various behaviors using JavaScript code to make the website operable by the keyboard. This includes the ability to navigate the website using the Tab and Shift+Tab keys, operate dropdowns with the arrow keys, close them with Esc, trigger buttons and links using the Enter key, navigate between radio and checkbox elements using the arrow keys, and fill them in with the Spacebar or Enter key.Additionally, keyboard users will find quick-navigation and content-skip menus, available at any time by clicking Alt+1, or as the first elements of the site while navigating with the keyboard. The background process also handles triggered popups by moving the keyboard focus towards them as soon as they appear, and not allow the focus drift outside it.
Users can also use shortcuts such as “M” (menus), “H” (headings), “F” (forms), “B” (buttons), and “G” (graphics) to jump to specific elements.
We aim to support the widest array of browsers and assistive technologies as possible, so our users can choose the best fitting tools for them, with as few limitations as possible. Therefore, we have worked very hard to be able to support all major systems that comprise over 95% of the user market share including Google Chrome, Mozilla Firefox, Apple Safari, Opera and Microsoft Edge, JAWS and NVDA (screen readers).
Despite our very best efforts to allow anybody to adjust the website to their needs. There may still be pages or sections that are not fully accessible, are in the process of becoming accessible, or are lacking an adequate technological solution to make them accessible. Still, we are continually improving our accessibility, adding, updating and improving its options and features, and developing and adopting new technologies. All this is meant to reach the optimal level of accessibility, following technological advancements. For any assistance, please reach out to