leitlinienwatch.de - Tuberkulose im Erwachsenenalter

Bewertung durch leitlinienwatch.de

27.11.17

Pkt.	Bewertungskriterium
3	Transparenz Es existiert ein eigenes Dokument "Interessenkonflikt-Erklärung" mit detaillierter Angabe zu Firmen/Tätigkeiten. Die Interessenkonflikte der Teilnehmer wurden durch die Leitlinienkoordinatoren bewertet (s. Leitlinienreport S. 8). Die IK der Leitlinienautoren werden dann aber kurzerhand als nicht relevant eingestuft: Es „wurden keine Interessenskonflikte festgestellt, die die fachliche Unabhängigkeit der Autoren im Hinblick auf die Erstellung der Leitlinie beeinträchtigen könnten." (LL-Report S. 8) Diese Einschätzung ist ohne weitere Angaben nicht nachvollziehbar und muss – beispielsweise angesichts des IK des federführenden Autors (s.u.) – in Zweifel gezogen werden.
0	Zusammensetzung der Leitlinien-Gruppe 11 der 19 Mitglieder geben finanzielle Beziehungen zu pharmazeutischen Unternehmen an (s. Dokument "Interessenkonflikt-Erklärungen").
0	Unabhängigkeit der Vorsitzenden/federführenden AutorenUnabhängigkeit der Vorsitzenden/federführenden Autoren Der federführende Autor gibt an, den Hersteller eines Tuberkulose-Medikaments (Delamanid) im Zusammenhang mit der EMA-Zulassung beraten zu haben.
0	Enthaltung bei Abstimmungen Eine Enthaltungsregelung für Beteiligte mit IK findet sich nicht.
0	Externe Beratung der Leitlinie Es fand ein umfangreicher interner Review-Prozess statt, zudem wurde ein externer Berater in Person eines klinischen Pharmakologen hinzugezogen (LL-Report S. 7f.). Eine externe Begutachtung im eigentlichen Sinne – etwa durch Veröffentlichung auf einer Website mit der Möglichkeit zur Begutachtung und Kommentierung durch eine breitere Fachöffentlichkeit – fand nicht statt.
2	Bonuspunkte für weitere Maßnahmen zur Reduzierung von Interessenkonflikten - Plurale Zusammensetzung der LL-Gruppe durch Beteiligung zahlreicher Fachgesellschaften und Organisationen sowie eines Patientenbeauftragten (Leitlinienreport S. 3 und 4), - Interner Review des Leitliniendokuments durch einen unabhängigen Pharmakologen.

Erläuterungen zu den Bewertungskriterien

Gesamtpunktzahl

Gut! (11-18)

Achtung! (6-10)

Reformbedarf! (0-5)

Kommentar

Methodisch recht hochwertige Leitlinie unter Beteiligung zahlreicher Fachgesellschaften und
Organisationen sowie eines Patientenvertreters und eines unabhängigen Moderators der AWMF.
Interessenkonflikte werden transparent dokumentiert, der Umgang mit ihnen muss aus unserer Sicht allerdings erheblich verbessert werden. Offensichtlich vorhandene IK werden in einem Satz als nicht relevant bagatellisiert (s.o.) und dementsprechend keinerlei Konsequenzen aus ihnen gezogen. Eine zukünftige Leitliniengruppe sollte auch im Hinblick auf größtmögliche Neutralität zusammengesetzt werden. Leitlinienautoren sollten erwägen, bestehende finanzielle Beziehungen zu den Herstellern zu lösen.
Die aktuellen Vorschläge der AWMF können helfen, angemessener mit IK umzugehen:
http://www.awmf.org/fileadmin/user_upload/Leitlinien/Werkzeuge/20160630_AWMF-
Regel_Interessenkonflikte_V2.3_Betaversionf.pdf