Früherkennung, Diagnose, Therapie und Nachsorge des Harnblasenkarzinoms

Transparenz

Die IK-Erklärungen wurden vom Leitlinien-Sekretariat bewertet und anschließend von der AG IKE geprüft und bestätigt. Warum Drittmitteleinnahmen und bezahlte Vorträge bis zu 10.000 Euro nur als geringe IK bewertet werden (S. 35 LL-Report) und keine Stimmenthaltung zur Folge haben, ist nicht nachvollziehbar.

Zusammensetzung der Leitlinien-Gruppe

Von insgesamt 52 Autor*innen weisen nach der IK-Tabelle im Leitlinienreport (Anlagen Tabelle 13.1) 33 keine, 2 geringe, 16 moderate Interessenkonflikte sowie ein Autor einen hohen Interessenkonflikt auf. 8 Autor*innen aus der Gruppe "keine IK" geben allerdings reichlich Tätigkeiten für verschiedene Pharmafirmen an. Diese Angaben sollten vom Bewertungsgremium eigentlich auf inhaltlichen Bezug zum LL-Thema überprüft worden sein. Bei der Hälfte der 8 Autoren finden wir aber Tätigkeiten für die Firmen Roche und BMS, die in der LL empfohlene Checkpoint-Inhibitoren (Atezolizumab und Nivolumab) produzieren. Weitere 5 der Gruppe "keine IK" führten nur die methodische Begleitung durch (S. 12 LL-Report) und gehen nicht in unsere Bewertung ein. Wir können im übrigen die Angaben in der IK-Tabelle nicht auf Vollständigkeit überprüfen. Es gibt aber zu denken, dass bei einer kurzen Stichproben-Prüfung bereits fehlerhafte Angaben auffielen: Einer der beiden Patientenvertreter hält viele Online-Vorträge im Portal "Online CME-Verlag Medcram.de", das u.a. folgende Info aufweist: "Wir sind stolz darauf, mit einer Vielzahl von finanziellen Förderern zusammenzuarbeiten, die einzelne CME-Kurse auf unserem Portal unterstützen". Konkret werden 47 Firmen aufgeführt; darunter große Player wie Pfizer, Roche, AstraZeneca, Lilly u.a. Bei einer anderen Veranstaltung wird bei einem Vortrag des Patientenvertreters mit dem Thema "Welche Informationen vereint ein bedarfsgerechtes Angebot?" als erste Folie die Firma Merck gezeigt ( https://www.merckgroup.com/de/company/merck-in-germany/healthcare-germany/familyeffect/family-effect-in-health-services-research.html)! Somit stellen wir bei 24 von 47 Autor*innen einen IK fest.

Unabhängigkeit der Vorsitzenden/federführenden AutorenUnabhängigkeit der Vorsitzenden/federführenden Autoren

Von den 4 Koordinatoren weisen 3 IK auf.

Enthaltung bei Abstimmungen

Leider mussten sich nur Autor*innen mit moderaten und hohen IK bei manchen Themen enthalten. Wir fragen uns, warum z.B. ein kumuliertes Jahreshonorar von 9.999 Euro für Vorträge zu Leitlinien-relevanten Themen/Produkten nur als geringer IK bewertet wird und keine Stimmenthaltung zur Folge haben soll. Wie unter Kriterium 2 aufgeführt, ist die Bewertung einzelner Erklärungen auch unter Zugrundelegung der Kriterien des LL-Reports nicht korrekt. Im übrigen muss kritisch angemerkt werden, dass die Person, die primär die Bewertungen vornahm, selber einen "moderaten" IK aufweist.

Externe Beratung der Leitlinie

Es wurde vom 01.08.-28.08.2024 ein öffentliches Konsultationsverfahren auf der Webseite der AWMF und des Onkologischen Leitlinienprogramms durchgeführt und parallel die formale Zustimmung der beteiligten Fachgesellschaften/Organisationen eingeholt. Die zur Konsultation eingetroffenen Kommentare wurden gesammelt und durch das Steuerungsteam geprüft sowie Vorschläge zum Umgang mit den Kommentaren erarbeitet. Die eingetroffenen Kommentare und der Umgang mit diesen werden im Kapitel 12.2 des LL-Reports dargestellt.

Bonuspunkte für weitere Maßnahmen zur Reduzierung von Interessenkonflikten

- 2 Patientenvertreter waren von Beginn an in die Erstellung der Leitlinie eingebunden und nahmen mit jeweils eigenem Stimmrecht an den Konsensuskonferenzen teil
- umfassende methodische Begleitung durch das Leitlinienprogramm Onkologie, der AWMF und dem Bereich Zertifizierung der DKG
- aufwendige, systematische Recherche nach Primär- bzw. Sekundärliteratur mit Evidenz- und Empfehlungseinstufung