ESC-Leitlinie Schrittmacher- und kardiale Resynchronisationstherapie/CRT (ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy)

Erscheinungsjahr (Stand): 2013

Federführende Fachgesellschaft(en):
European Society of Cardiology (ESC)

Weitere beteiligte Fachgesellschaften und Organisationen: 0

Bewertung durch leitlinienwatch.de

26.12.16


Pkt.

Bewertungskriterium

2

Transparenz

Auf der Homepage der ESC ist eine detaillierte Angabe möglicher Interessenkonflikte für jeden Autor veröffentlicht (http://www.escardio.org/static_file/Escardio/Guidelines/DOIs_Cardiac_Pacing_2013.pdf).

0

Zusammensetzung der Leitlinien-Gruppe

17 von 18 Autoren der Leitliniengruppe geben finanzielle Interessenkonflikte an, davon 15 im direkten Zusammenhang mit dem Thema der Leitlinie, d.h. diese 15 Autoren erhalten direkte finanzielle Zuwendungen von Herstellern von Schrittmacher- und CRT-Aggregaten. Unter den internen "Reviewern" der LL geben 23 von 26 IK an, die bei 13 Beteiligten als Leitlinien-spezifisch zu werten sind.

0

Unabhängigkeit der Vorsitzenden/federführenden AutorenUnabhängigkeit der Vorsitzenden/federführenden Autoren

Der federführende Autor gibt finanzielle Interessenkonflikte im direkten Zusammenhang mit dem Thema der Leitlinie an.

0

Enthaltung bei Abstimmungen

In den Dokumenten findet sich kein Hinweis auf Enthaltungen oder Enthaltungsregeln.

0

Externe Beratung der Leitlinie

In den Dokumenten findet sich kein Hinweis auf eine externe Beratung der Leitlinie.

1

Bonuspunkte für weitere Maßnahmen zur Reduzierung von Interessenkonflikten

Laut den Empfehlungen zur Leitlinienerstellung auf der ESC-Homepage (http://www.escardio.org/static_file/Escardio/Guidelines/ESC%20Guidelines%20for%20Guidelines%20Update%202010.pdf, Abschnitt 4.4) findet ein umfangreicher interner Review-Prozess statt, der "bei Bedarf" auch ESC-externe Experten einbeziehen kann.


Erläuterungen zu den Bewertungskriterien

Gesamtpunktzahl

3

Gut! (11-18)

Achtung! (6-10)

Reformbedarf! (0-5)

Kommentar

Leitlinie der European Society of Cardiology (ESC) außerhalb des AWMF-Regelwerks (http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/ehj/34/29/2281.full.pdf). Die ESC-Leitlinie gilt auch für Deutschland, da die deutsche Gesellschaft für Kardiologie eine "Pocket-Leitlinie: Schrittmacher- und kardiale Resynchronisationstherapie" herausgibt, die sich auf die ESC-Leitlinie stützt. Problematisch ist, dass fast alle Leitlinienautoren einschließlich des federführenden Autors relevante finanzielle Interessenkonflikte haben.
Ein spezifischer Leitlinienreport findet sich nicht. Die ESC hat lediglich allgemeine Empfehlungen zur Leitlinienerstellung veröffentlicht (http://www.escardio.org/static_file/Escardio/Guidelines/ESC%20Guidelines%20for%20Guidelines%20Update%202010.pdf). Methoden der Studienbewertung gehen hieraus nicht hervor. Interessenkonflikte werden transparent offengelegt, davon abgeleitete Konsequenzen wie Enthaltungsregeln finden sich aber nicht.
Die Regulierung von Interessenkonflikten der ESC-Leitlinienautoren bedarf einer umfassenden Reform, dabei können die aktuellen Vorschläge der AWMF als Vorbild dienen. Wichtige Reformbausteine wären die Rekrutierung unabhängiger Autoren, eine transparente Bewertung der Interessenkonflikte im Hinblick auf ihre Relevasnz für die jeweilige Leitlinie und eine konsequente Enthaltungsregel bei verbleibenden IK.

Hinweis: Die Bewertung wurde sorgfältig auf der Grundlage der publizierten Leitlinie vorgenommen. Wenn Sie einen Fehler bemerken, können Sie uns unter info@leitlinienwatch.de kontaktieren.