ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes

Erscheinungsjahr (Stand): 2024

Federführende Fachgesellschaft(en):
European Society of Cardiology (ESC)

Weitere beteiligte Fachgesellschaften und Organisationen: 0

Bewertung durch leitlinienwatch.de

19.10.24


Pkt.

Bewertungskriterium

2

Transparenz

Es gibt ein Dokument, welches IK-Eklärungen und deren "Management" erklärt: https://www.escardio.org/static-file/Escardio/Guidelines/DOI/2024/DOI-summary-2024-ESC-Guidelines-CCS.pdf. Danach füllen alle Autoren und Taskforce-Mitglieder jährlich eine IK-Erklärung aus. Es gibt zudem ein ESP-Papier (ESC Declaration and Management of Conflict of Interest Policy – Annex 3 - updated 23 February 2023, https://www.escardio.org/static-file/Escardio/Web/Documents/ESC-Declaration-and-Management-of-COI-Policy.pdf) in dem der Prozess dargestellt wird: Es erfolgt eine Einteilung in 3 Kategorien:
"No Interest: Zero financial income from industry-related activities.
Modest Interest: The total financial income per annum from industry-related activities is less than Euro 10,000.
Substantial Interest: The total financial income per annum from industry-related activities exceeds Euro 10,000."
Die IK-Angaben werden primär im ESC-"Office of Compliance" bearbeitet, es gibt zudem das "Senior Compliance Council" für "komplexe und unklare Situationen".
Aus dem Dokument geht nicht hervor, ob und wie die genannten ESC-Organe mit den IK-Konflikten umgehen.
In Punkt 5.d, steht zudem, dass sich Autoren selbst bei etwaigen IK-Konflikten in Ausschüssen von der Wahl enthalten oder den Raum verlassen sollen.
Im Dokument der gesammelten IK-Erklärungen (https://www.escardio.org/static-file/Escardio/Guidelines/DOI/2024/DOI-summary-2024-ESC-Guidelines-CCS.pdf) stehen die Namen der Firmen ohne Angaben der geflossenen Gelder und ohne eine Kategorisierung in o.g. 3 Kategorien.

0

Zusammensetzung der Leitlinien-Gruppe

Bei der für die Erstellung der Leitlinie primär verantwortlichen Taskforce hatten 17 Mitglieder relevante Interessenkonflikte, 6 nicht. Bei den Gutachtern gaben 58 relevante IKs an, 36 nicht. Beim "Clinical Practice Guidelines Committee" gaben 14 Mitglieder relevante IKs an, 8 gaben an, keine zu haben. Es ist unklar, welchen Beitrag die beteiligten Gruppen am Leitlinienprozess hatten und zu welchen Konsequenzen die IK führten.

1

Unabhängigkeit der Vorsitzenden/federführenden AutorenUnabhängigkeit der Vorsitzenden/federführenden Autoren

Einer der beiden federführenden Autoren gibt an, keine IK zu haben.

0

Enthaltung bei Abstimmungen

In der "Präambel" der Leitlinie steht (Seite 3422, 2. Absatz) " Mitglieder der Task Force mit Interessenkonflikten bei bestimmten Themen wurden gebeten, sich bei Abstimmungen zu diesen Themen zu enthalten". Es gibt aber keine Dokumentation zu den Enthaltungen bei Abstimmungen. Angesichts der Menge an Interessenkonflikten wären bei einigen Themen dann Abstimmungen von nur wenigen (unbefangenen) Autoren durchgeführt worden.

0

Externe Beratung der Leitlinie

Hinweise zu einer externen Beratung finden sich im Dokument nicht.

0

Bonuspunkte für weitere Maßnahmen zur Reduzierung von Interessenkonflikten


Erläuterungen zu den Bewertungskriterien

Gesamtpunktzahl

3

Gut! (11-18)

Achtung! (6-10)

Reformbedarf! (0-5)

Kommentar

Diese Leitlinie ist eine Neuauflage der 2018 (und 2019) Vorgänger-Leitlinien. Obwohl es bei koronaren Herzerkrankungen in Europa um eine der relevantesten und in der Behandlung teuersten Erkrankungen geht, bleibt diese Leitlinie im methodischen Aufwand weit hinter dem deutschen Pendant zurück (Nationale Versorgungsleitlinie KHK) und auch dem Einfluss der Industrie werden keine wirksamen Schranken gesetzt. Die von der ESC neu integrierten IK-Regelungen mit Kriterien, die sich am Umfang der Zuwendungen orientieren sollen, haben weiter keinen erkennbaren Einfluss auf die Zusammensetzung der Leitliniengruppe oder deren Abstimmungsverhalten. Die ESC-Leitlinien werden von der Deutschen Gesellschaft für Kardiologie übernommen.

Hinweis: Die Bewertung wurde sorgfältig auf der Grundlage der publizierten Leitlinie vorgenommen. Wenn Sie einen Fehler bemerken, können Sie uns unter info@leitlinienwatch.de kontaktieren.