Leitlinienwatch

Bewertung durch leitlinienwatch.de

27.07.23

Pkt.	Bewertungskriterium
3	Transparenz Die Interessenkonflikte werden detailliert dargestellt und durch die Koordinierenden der Leitlinie und eine Mitarbeiterin der AWMF bewertet (LL-Report des Addendums S. 15 und S. 25 ff.). Grundlage der Bewertung sind die Kriterien der AWMF, nach denen beispielsweise die Mitarbeit im "advisory board" eines betroffenen pharmazeutischen Unternehmens als moderater Interessenkonflikt gewertet wird. Diese enge Beziehung zu einem pharmazeutischen Unternehmen bewirkt jedoch einen schweren Interessenkonflikt.
0	Zusammensetzung der Leitlinien-Gruppe Mehr als die Hälfte der Autorinnen und Autoren geben teils enge finanzielle Beziehungen zu Unternehmen an, die Hepatitis-Medikamente herstellen/verkaufen (LL-Report des Addendums S. 25 ff.)
0	Unabhängigkeit der Vorsitzenden/federführenden AutorenUnabhängigkeit der Vorsitzenden/federführenden Autoren Beide Koordinierenden geben Interessenkonflikte an (LL-Report des Addendums S. 25 ff.).
1	Enthaltung bei Abstimmungen Autorinnen und Autoren mit moderaten Interessenkonflikten wurden zu einer Enthaltung bei betroffenen Abstimmungen verpflichtet (LL-Report des Addendums S. 16). Abstimmungsergebnisse sind jedoch nicht dokumentiert und auf Doppelabstimmungen wurde verzichtet.
3	Externe Beratung der Leitlinie Das Addendum wurde von den Vorständen aller beteiligten Fachgesellschaften konsentiert und stand als Konsultationsfassung für 4 Wochen der Fachöffentlichkeit zur Kommentierung auf der DGVS Website und bei der AWMF zur Verfügung (LL-Report des Addendums S. 15). Der Umgang mit den Kommentaren ist dokumentiert.
3	Bonuspunkte für weitere Maßnahmen zur Reduzierung von Interessenkonflikten Bonuspunkte können vergeben werden für die systematische Aufarbeitung der Evidenz, die interdisziplinäre Zusammensetzung der Leitliniengruppe und die strukturierte Konsensfindung unter neutraler Moderation (LL-Report des Addendums S. 16).

Erläuterungen zu den Bewertungskriterien

Gesamtpunktzahl

Gut! (11-18)

Achtung! (6-10)

Reformbedarf! (0-5)

Kommentar

Im Addendum wird an mehreren Stellen deutlich, dass sich die Leitliniengruppe bemüht hat, bewußt mit Interessenkonflikten umzugehen. Allerdings haben zu viele Autorinnen und Autoren teils enge Beziehungen zu den betroffenen Unternehmen. Insbesondere die Koordinierenden sollten frei sein von Interessenkonflikten. Dies fordert auch die AWMF (https://www.awmf.org/fileadmin/user_upload/dateien/downloads_regelwerk/02_20180117_AWMF-Regel_Interessenkonflikte_V2.4.pdf). Darüber hinaus erscheint die Bewertung der Interessenkonflikte als zu mild. Es ist beispielsweise nicht nachzuvollziehen, warum die Durchführung von Studien zusammen mit einem betroffenen Unternehmen als geringer Interessenkonflikt gewertet wird, der keinerlei Konsequenzen zur Folge hat. Für eine Aktualisierung empfehlen wir außerdem, die Abstimmungsergebnisse zu dokumentieren.

Addendum „Antivirale Therapie der chronischen Hepatitis-D-Virusinfektion“ zur S3-Leitlinie „Prophylaxe, Diagnostik und Therapie der Hepatitis-BVirusinfektion“ der Deutschen Gesellschaft für Gastroenterologie, Verdauungsund Stoffwechselkrankheiten

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